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乐派(加替沙星氯化钠注射液)

本药信息仅供参考,详情请参照药品说明书或咨询医药专业人士

【生产厂商】 江苏恒瑞医药股份有限公司

【药品类别】 妇科用药

【药品类型】 综合分类

【药品剂型】 注射剂

【功效主治】

【用法用量】 静脉滴注,每次200mg,每天二次,具体参照下表(表1)。本品与口服片剂具生物等效。疗程中,可根据医生决定...

  • 药品详细说明
  • 用药相关知识
  • 更新时间:2017-08-30 12:30:02

乐派(加替沙星氯化钠注射液)说明书

【批准文号】
国药准字H20050755
【中文名称】
乐派(加替沙星氯化钠注射液)
【英文名称】
Gatifloxacin and Sodium Chloride Injection
【生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司
【功效主治】
【化学成份】
本品主要成份为加替沙星,其化学名称为:(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸半水合物。
【药理作用】
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性。其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:1 革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。2 革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3 其他微生物:
【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。
2 本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,单在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。
【不良反应】
临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。心血管系统:高血压、心悸。消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统;外周水肿、高血溏及口渴。骨骼肌肉系统:关节痛、下肢痛性痉挛。神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩攻、眩晕、激动、焦虚、混乱及紧张。呼吸系统:呼吸困难
【禁忌症】
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【药品规格】
100ml:加替沙星0.1g与氯化钠0.9g
【用法用量】
静脉滴注,每次200mg,每天二次,具体参照下表(表1)。本品与口服片剂具生物等效。疗程中,可根据医生决定...
【贮藏方法】
遮光、密封,在干燥处保存。
【注意事项】
1 加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(受碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用:正在使用可心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利、红毒素、三环类抗抑郁药)的患者慎用本品。2 喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虚、恶梦、颅内压增高等。对患者有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等,应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统枣激症状和抽搐发生的危险性。3 与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4 喹诺酮药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸烟、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。5 有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可以发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹 泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复:中、重度患者,则应酌情补充液体、电解质,并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。6 尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟踺需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品,在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼,肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7 已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。8 本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。9 严禁将其他制剂加入含本品的瓶中静脉滴注,也不可将其他静脉制剂与本品经同一静脉输液通道使用。如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物,在使用本品前后必须用与本品和其他药物相容的溶液冲洗通道。如果本品与其他药物联合使用,则必须按本品和该合用药物的推荐剂量和方法分别分开给药。10 本品静脉滴注时间不少于60分钟,严禁快速静脉滴注或肌肉,鞘内,腹腔内或皮下用药。

药品评价

功效:良好 易用性:一般

来自:P73615604

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