恩他卡朋片

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【生产厂商】

【药品类别】 帕金森

【药品类型】 综合分类

【药品剂型】 片剂

【功效主治】 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药。用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。

【用法用量】 每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg(1片)。最大推荐剂量是200mg(1片)。每天10次。即2g本品。。

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  • 用药相关知识

恩他卡朋片说明书

【批准文号】
【中文名称】
【英文名称】
EntacaponeTablets
【生产企业】
【功效主治】
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药。用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
【化学成份】
【药理作用】
本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。它是一种可逆的。特异性的。主要作用于外周的COMT抑制剂。与左旋多巴制剂同时使用。本品通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-氧位-甲基多巴(3-OMD)。这使左旋多巴的生物利用度增加。并增加了脑内可利用的左旋多巴总量。这种作用已在临床试验中得到证实。本品主要抑制周围组织中的COMT。红细胞内的COMT抑制作用与本品的血浆浓度密切相关。而体现了COMT抑制作用的可逆性。。
【药物相互作用】
禁忌与本品同时使用非选择性MAO(MAO-A和MAO-B)抑制剂(如苯乙肼。反苯环丙胺)。同样。禁忌与本品同时使用选择性MAO-A抑制剂加选择性MAO-B抑制剂。本品可以与司来吉兰(选择性的MAO-B抑制剂)联合使用。但是后者的日剂量不能超过10mg。由于其作用机理。本品可能干扰含儿茶酚结构药物的代谢并增强它们的作用。因此。对那些接受通过COMT代谢的药物治疗的病人。如利米特罗。异丙肾上腺素。肾上腺素。去甲肾上腺素。多巴胺。多巴酚丁胺。α-甲基多巴和阿扑吗啡。给予本品要谨慎。在推荐剂量下未观察
【不良反应】
常见的不良反应有腹泻。帕金森病症状加重。头晕。腹痛。失眠。口干。疲乏。幻觉。便秘。肌张力障碍。多法。运动功能亢进。头痛。腿部痉挛。意识模糊。恶梦。跌倒。体位性低血压。眩晕和震颤。。
【禁忌症】
已知对本品或任何其它组成成份过敏者;肝功能不全者禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人。因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用。。
【药品规格】
【用法用量】
每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg(1片)。最大推荐剂量是200mg(1片)。每天10次。即2g本品。。
【贮藏方法】
室温保存。有效期3年。。
【注意事项】
虽然本品治疗期间还没有报告,但偶见帕金森病患者发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征(NMS)。NMS,包括横纹肌溶解症和高热,以运动症状(强直,肌阵挛,震颤)、精神状况改变(例如易激惹、意识模糊、昏迷)、高热、自主神经功能障碍(心动过速、血压不稳)以及由于横纹肌溶解导致的血清肌酸磷酸激酶增高为特征。个别病例,只出现某些症状和/或体征。在本品治疗的对照试验中,本品突然停药,没有发生NMS或横纹肌溶解症的报告。然而,因为使用其它多巴胺能药物的病人突然停药确有极少病例发生NMS,因此在停用本品时应小心。撤药应缓慢,如果缓慢撤药仍出现症状和/或体征,则需要增加左旋多巴的剂量。本品总是作为左旋多巴治疗的辅助治疗。因此,左旋多巴治疗的注意事项在本品治疗时亦应考虑在内。本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%,因此当左旋多巴/苄丝肼加用本品治疗时出现多巴胺能不良反应的可能性较大。为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应,通常需要根据病人的临床表现在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量(见[用法和用量]和[不良反应])。本品可能会加重左旋多巴所致的体位性低血压。当病人还服用其它可以导致体位性低血压的药物时,使用本品应谨慎。在临床研究中,多巴胺能不良反应,例如运动障碍,在本品和多巴胺激动剂(例如溴隐亭)、司来吉兰或金刚烷胺合用时较安慰剂与以上药物联用时更常见。当开始使用本品时,可能需要调整其它抗帕金森病药物的剂量。本品和左旋多巴联用可引起头晕和直立性低血压的症状。因此,在驾驶和操纵机器时应谨慎。【。 孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究中,本品浓度显著高于治疗浓度时,未发现明显致畸或原发性胎儿毒性效应。然而,没有本品用于妊娠妇女的经验,故不推荐妊娠期使用。在动物试验中,本品可经乳汁排泌。它对婴儿的安全性仍未知,因此在本品治疗期间不应哺乳。。 【儿童用药】到目前为止,尚没有儿童应用本品的临床经验。。 【老年患者用药】对老年人不需要进行剂量调整。。

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